总厂欧盟认证项目看法设计路演事情圆满竣事

凯时·[中国]官方网站作者：凯时制药 凯时·[中国]官方网站宣布时间：2011-09-30 凯时·[中国]官方网站浏览量：4751
    总厂自08年6月正式启动欧盟认证项目以来，先后接受了由英国DBA公司审计专家认真执行的预审和差别剖析，对芳村厂区生产园地和总厂质量系统与欧盟GMP之间的差别举行了周全、客观的剖析。
    凭证统一的妄想安排，09年总厂启动了欧盟认证项目在总厂厂区内的新厂房建设项目。与海内厂房设计有所差别的是，欧盟标准的厂房设施建设要求首先经由看法设计的程序，这是对欧盟GMP主要理念——“质量源于设计” 在厂房建设方面的详细体现。这一理念远远逾越了海内原有的“质量是磨练出来的”和“质量是生产出来的”熟悉水平。认真看法设计的咨询公司将凭证我厂事先提出的项目要求，将种种GMP的要素有妄想、有办法地融入厂房设计计划，最终形成切合国际认证要求的设计。
    经由一段时间的酝酿准备，总厂欧盟认证办公室约请了四家具有看法设计富厚履历的咨询公司来我厂举行看法设计路演。其中三家划分来自澳洲的S2F、德国的吉欧工程咨询公司、美国福斯特惠勒工程咨询公司，都肩负过国际大型制药公司在国际和中国海内的国际标准厂房项目，具有众多乐成案例。海内的浙江美阳国际工程设计公司也同样具有乐成地通过了美国FDA认证的项目案例。
    为了公正公正地选择出最合适的公司举行我厂的看法设计咨询服务，项目组特殊约请了来自广药集团、总厂、中一药业、潘高寿药业、百特侨光相关部分专家、营业主干及总厂纪委向导共16人组成了专家评审小组。凯时股份公司的陈矛总司理亲自挂帅担当了专家评审小组的组长，总厂副厂长郑丽真担当评审小组的副组长，组织评审小组对四家公司的路演举行了严酷的评审。
    审评于1月28及29两日在总厂正式举行，时代各咨询公司凭证我厂项目详细特点，提出了各自公司在实验看法设计历程中的战略和建议，这些建议对我厂国际认证厂房建设都具有十分主要的参考价值。经由两天主要的评选，各公司的路演初评效果已经形成并上报，待审批后形成最后决议。
最终决议一经宣布，则预示总厂欧盟认证项目将由此正式进入看法设计阶段。
 
 
综合—20100119总厂欧盟认证项目举行看法设计路演
 
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