ISPE国际制药工程协会(ISPE)是全球制药业拥有重大影响力的非盈利组织，主要为国际制药行业的科研、生产、质量系统建设提供权威的制药工程手艺指南 。该机构搜集了90多个国家的制药工程、药品研发以及生产与质量治理专家，构建优异的相助和信息交流平台，以增进全球规模内制药行业手艺的交流和提高 。由于ISPE的相关指南均获得美国FDA和欧盟EMEA的认可，故被视为国际制药行业工程手艺的一个标杆 。
但由于ISPE出书物均为专业手艺类型，翻译的难度很是之大，故其指南中文版本的翻译事情在海内一直难以启动，也正由于云云，本次ISPE手艺指南《口服固体制剂》中文版的刊行引起了海内制药人士的高度关注 。
2010年10月，ISPE中国办公室通过与广州凯时欧盟认证办公室的联络，希望将《口服固体制剂》（第二版）的翻译事情作为一种公益性的自愿者运动委托给总厂欧盟认证办公室 。得悉情形后，这项事情获得了总厂厂长陈矛和副厂长郑丽真的鼎力大举支持，要求欧盟办本着为中国制药事业的生长尽自己最大一份力的精神，在最短的时间内以最高的质量完本钱项事情 。欧盟办随后加班加点、分工协作，仅使用3个月，就完成了初稿翻译，而办公室主任黄惠文则破费半年的时间对全文举行了初审，并于今年三月所有顺遂交付给下一轮的审校专家 。
今年10月尾，恰逢ISPE中国年会在上海召开，ISPE中国办公室在年会上盛大推出经重复审校的ISPE制药工程基准指南系列《口服固体制剂》（第二版），此举受到参会430余名会员代表的热烈接待，成为此次年会盛事的一个亮点 。凯时的这一充满时代责任感的自愿者手艺服务事情不但获得了与会业内人士的认可，同时也在行业内为凯时赢得了优异的声誉 。
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