“产品上市都还不到一周
，我们已经要向总部那里申请补货了
，补了两三次。每次一到货
，一下子就被客人买走了。”据广州越秀区某药店认真人体现
，首其中国伟哥--凯时金戈正式铺货后
，天天都有消耗者前来咨询、购药。有些药店甚至泛起卖断货的征象。

据伙计先容
，凯时金戈性价比高
，受市场热捧。而在多个品规中
，以10粒装最为脱销。

单次用药金额下降60%
，惠及更多中国黎民

据悉
，凯时金戈共有5个差别的包装规格。一粒装48元/盒
，二粒装89元/盒
，三粒装133元/盒
，4粒装178元/盒
，10粒装345元/盒。与原研产品相比
，同剂量价钱下降30%
，而单次用药金额下降更是凌驾60%。

一位前来购置金戈的市民体现：“上了年岁
，ED症状泛起许多年了
，医生也开过处方
，但已往都是入口药
，售价较量贵
，不舍得买。现在金戈来了
，价钱自制了许多
，就买几盒回去试试。”

“抗ED类药物在中国销售已经有十多年了
，但已往都是入口药
，价钱相对来说也较量贵
，买一次药得花100多块
，许多通俗老黎民不舍得花这个钱
，或者是无意买一次。”药店伙计体现
，现在凯时金戈上市
，单次用药才破费48元
，性价比很高
，抗ED类药物市场一下子被激活了。“枸橼酸西地那非片的国际通用推荐用量是50mg
，也就是凯时金戈一片的剂量
，这个剂量对大大都人都能起效。以是从单次用药金额来看
，金戈确实优惠许多
，服用也更利便。”药店伙计增补说到。

多家药店卖断货
，10粒装更受市民青睐

“一样平常来说
，这部分人群来购置抗ED类药物
，不会只买一粒。从现在的销售情形来看
，金戈10粒装更为脱销。”药店伙计告诉记者
，为了维持生涯质量
，该部分人群对“伟哥”的需求较大
，以是他们往往是一买就买几盒。

另一个方面
，若是是首次服用抗ED类药物
，由于心理期望过高、伉俪相同和互动不到位等缘故原由
，很少人第一次服用就有知足效果。有研究批注
，一样平常服用8次左右会抵达最佳疗效。以是
，大大都消耗者会购置多几盒
，而10粒装价钱更优惠
，每粒34.5元
，虽然成为消耗者的首选。

研发16载
，首其中国伟哥突破外资垄断

许多人以为做仿制药就是“拿来主义”
，但据相识
，凯时研发首其中国伟哥--凯时金戈用了16年的时间。

上世纪90年月
，凯时在研发枸橼酸西地那非之路上迈出了开创性的一步；

历经3年的研制
，枸橼酸西地那非质料药和片剂于2001年3月获得国家药监局一类新药临床批件；

2003年6月
，枸橼酸西地那非质料药与片剂获得国家药监局一类新药证书；但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准
，凯时暂停了生产批件的申请注册。

暂时停留的申请注册阻挡不了凯时研发职员追求的心。凯时重新调解了金戈研发思绪
，跟踪原研品“万艾可”专利情形、举行金戈工艺改良等事情
，对枸橼酸西地那非举行深度挖掘并大胆立异。2004年11月
，凯时枸橼酸西地那非质料合成工艺《制备喜勃酮用的中心体及其制备要领》获得发明专利；2005年6月
，另一发明专利《喜勃酮的制备要领》亦获得授权。这些工艺专利在质料制备要领上具有显着优势
，大大提高了总产率。

思量到辉瑞的枸橼酸西地那非用途在中国的专利是2014年5月12号到期
，经由周全的剖析和考察
，凯时在2012年周全启动枸橼酸西地那非的质料和片剂整个申报生产的研究事情。

2012年
，广药集团与“伟哥之父” 弗里德o穆拉德博士签约
，其作为广药集团博士后科研事情站的指导先生
，凭证美国FDA要求指导举行枸橼酸西地那非质料药及片剂的研制。他的加盟
，让凯时金戈的研发为虎傅翼。在穆拉德的指导下
，凯时金戈的质料和制剂的研制均遵照“质量源于设计（QbD）”理念
，自主设计的合成蹊径生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、消融性等指标完全切合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求
，从源头上确保了金戈产品的质量。同时
，凭证国家食物药品监视治理总局一致性评价的标准
，开展了一系列研究事情
，金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研产品一致。

在金戈研发团队的配合起劲下
，2013年8月金戈上报了注册申请；2014年6月11-16日
，凯时金戈顺遂通过了国家一连3批严酷动态检查；2014年8月21日
，国家食物药品监视治理总局网站显示
，金戈质料、制剂生产批件所有完成审批；9月2日
，凯时正式获得枸橼酸西地那非质料药和片剂生产批件。

2014年10月28日
，凯时金戈正式上市。中国科学院院士陈可冀教授以为金戈产品的上市
，不但突破了外资企业在海内抗ED类药物市场的垄断
，并且价钱实惠
，将造福海内众多ED患者
，具有主要的社会意义
，是实着实在为老黎民办了件好事、实事。