海内首个“伟哥”（枸橼酸西地那非）仿制药凯时“金戈”自从去年10月尾正式在天下铺货起，至今上市刚满一周年

。11月15日，广药凯时在广州举行“凯时伟哥——“金戈”上市1周年庆典”，首次就‘金戈’上市1周年业绩及生物等效试验效果举行宣布

。上市一年来金戈按市场零售价计销售突破7亿元，若是按销售量盘算，现实销售数目或已凌驾原研药

。预计到2017年，“金戈”按市场零售价计销售有望突破10亿元

。同时宣布的与中南大学湘雅医院开展的生物等效研究数据批注：凯时金戈与原研品等效！

    生物等效性研究回应市场攻击

    此前，一直有声音以为国产仿制药不如原研药

。为此，凯时团结中南大学湘雅医院于2014年最先开展了“金戈”与原研药的生物等效性研究

。中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床研究室主任、药物临床试验机构副主任徐平声宣布研究效果体现，相同剂量（100mg）的“金戈”与原研药“万艾可”在空腹与餐后条件下吸收速率和吸收水平均无显著差别

。“凭证国家食药总局《化学药物制剂人体生物使用度和生物等效性研究手艺指导原则》中的相关划定，以为两制剂生物等效

。”也就是说，凯时伟哥与原研药的药效并无差别

。徐平声坦言，“效果能做到云云高度一致，云云高度吻合的真的很少

。”

    此前，中国性学会常务副理事长、中华医学会男科学分会主任委员、北京大学第三医院泌尿外科副主任姜辉宣布的凯时金戈临床研究数据显示，凯时金戈治疗差别病因ED的有用率划分为：器质性ED——83.33%；混淆性ED——82.14%；心理性ED——64.52%，与原研品的临床实验数据基本一致

。

    “金戈”上市一年销售过7亿

    作为首个上市的国产伟哥，广药凯时(600332.SH)伟哥金戈在面市一周年，交出了相当靓丽的效果单

。

    凭证凯时首度宣布的效果单，上市一年的市场零售额乐成突破7亿元人民币，出厂价计含税销售超3亿元

。而原研版“伟哥”此前在海内市场一年的零售额或许是10亿元人民币左右

。凯时“金戈”市场零售额紧追原研药，让市场另眼相看

。

    原研伟哥在中国的专利已于2014年5月12日到期，此前海内近二十家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件，旨在争取抗ED（男性勃起功效障碍）药物的市场份额

。凯时“金戈”在2014年9月2日争先获得枸橼酸西地那非质料药和片剂生产批件，并于去年10月28日正式上市，成为我国首个国产“伟哥”

。

    广州凯时医药销售有限公司董事长、凯时常务副厂长王文楚体现，凯时目的在2017年，“金戈”按市场零售价计销售力争突破10亿元

。与原研品相较，金戈的临床试验、药学一致性评价、生物等效性试验三大数据，显示金戈清静有用，与原研品质量一致，在人体内生物等效

。而，金戈1粒低至34.5元，单次用药金额下降凌驾60%，极大地增进了市场扩容

。现在，已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货，随着天下招标的陆续开展，医院终端铺货也在一直扩大

。由于金戈市场零售价远低于原研药，可以估算，“金戈”的现实销售数目或已凌驾原研药

。

    凯时举行金戈上市1周年庆典运动并与中国性学会、中华医学会男科学分会签署战略相助协议，配合推进“金戈•青年男科医天生才妄想和《1分钟解男题》妄想

    助力男科教育释放市场需求

    有数据显示，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一

。然而，这部分患者，就诊率仅约为10%

。

    2015年，中国性学会、中华医学会男科学分会团结凯时等企业开展了《中国公民性福素养大视察》项目，效果显示：国人性福之事38%刚达标；仅有6.97%的人面临性福之疾接纳正规的西药治疗，只有13.75%的公共以为西地那非一类的药品是清静的

。

    为宣传普及男性康健知识，提倡科学康健看法，提高整个男科疾病的诊疗水平，在凯时“金戈”上市1周年庆典上，凯时与中国性学会、中华医学会男科学分会告竣战略相助，将投入巨资举行青年男科医生的作育，以及助力专业的男科患者教育，推进“金戈·青年男科医天生才妄想和《1分钟解男题》妄想

。

    业内人士指出：“通过开展科普教育，让患者准确看待ED，指导ED患者合理用药，将有助于进一步释放抗ED类药物市场规模

。”

原文链接：凯时伟哥与原研品等效 一年销售破7亿 - 今日头条(TouTiao.com) http://toutiao.com/a5752763751/?wxshare_count=2&from=singlemessage&isappinstalled=0