历时16年的研发，同时作为首个上市的国产枸橼酸西地那非片（俗称“国产伟哥”），凯时（600332.SH）金戈彻底竣事了外资药企在中国抗ED（勃起功效障碍）市场长达13年的“独大”时势。为了延伸该产品“生命周期”，凯时正在研发、延伸至其他顺应症上。其中，用于“肺动脉高压”这样的“有数病”方面治疗，成为了凯时在攻克的偏向之一。

10月14日，在“凯时金戈蓝唇新生妄想”爱心援助项目启动仪式上，凯时宣布，与中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山团队相助，推动金戈在肺动脉高压方面的临床使用。

肺动脉高压（PH）是现在尚无法完全治愈的肺血管疾病，也需要终身服药，随着患者肺部血管阻力的一连性升高，最终可导致心脏和呼吸衰竭。肺动脉高压患者虽然外表健全，现实上却具有严重的行动障碍。同时，患者会因缺氧而导致嘴唇呈蓝紫色，因此也被成为“蓝嘴唇”。

肺动脉高压被分为五种类型。其中第一种类型，同时也是最难根治的，是特发性高压，即不明爆发缘故原由的，现在在中国也就只有三四万患者罢了，因此更被称为“有数病”。凭证盛行病学剖析，中国整个肺动脉高压患者，加起来至少有数百万，因此整个病也被称为是“少见病”。

蓝唇新生妄想爱心援助项目启动会

不管是有数病，照旧少见病，皆面临配合的治疗难题。“一是医药行业研究的少
；二是治疗的药物也有用。企业要开发的话，面临两难困局，一是需要支付高昂的研发用度，二是开发出来又面临患者较少问题。这样一来，企业可能没有盈利空间，以是企业研究起劲性很低。药物有限的情形下，药物单价又高，患者得要遭受高昂的药物用度。外洋将这类的药物称之为‘孤儿药‘，企业研发历程中政府会有相关特殊政策的帮助，但海内政策尚处于空缺状态。”钟南山在接受第一财经记者等专访时体现。

金戈主要活性因素是枸橼酸西地那非（下称“西地那非”）。关于西地那非适用于肺动脉高压方面的治疗，外洋已有相关的研究效果，可以有用缓解肺动脉高压患者症状，增添运动耐量，改善血流动力学参数等，且与波生坦、依前线醇等其他治疗肺动脉高压特殊药物相比，口服更方面，价钱也更自制。

“海内已有医生在试用西地那非，但我们仍需要积累更多的临床履历以及临床研究，研究出合适的使用剂量同时，还要控制它的副作用。现在的肺动脉高压患者，在中国的绝对数照旧较量多的。” 钟南山体现。

钟南山院士接受第一财经记者专访

回首西地那非研发历史，有意思的是，最早的研发用途，目的是想瞄准心血管疾病，但研发历程中发明它对设计的顺应症无效，但同时爆发的副作用反而对男性康健方面治疗有用，这导致厥后研发机构转向攻克后者。

“随着全天下科学家的深入研究，以后可能会发明西地那非更多的顺应症。虽然当初它对设计的心血管病顺应症治疗不显着，但现在逐步研究发明，着实它对改善心血管有一定的作用。只要我们坚持研究下去，我们以为西地那非产品的生命周期是很长的。” 金戈研发总认真人朱少璇对第一财经记者说。

关于与凯时的相助，钟南山体现，起源设想是从临床的角度，探讨怎样的剂量能对中国肺动脉高压患者起效、且副作用最小。“虽然，最小的剂量，是能够减轻病人的用度肩负。以及从临床上，要用怎样的疗程，以及对怎么样的肺动脉高压疗效最好的，这些都是要配合研究的课题。”

作为相助的启动项目之一，凯时旗下的凯时，通过“金戈蓝唇新生妄想”爱心援助项目，向已确诊并切合服用西地那非片的肺动脉高压患者免费赠予25mg*21片金戈，价值凌驾126万元，旨在缓解中国肺动脉高压患者的用药逆境。

除了与钟南山院士团队相助外，据朱少璇先容，公司还在睁开其他肺动脉高压项目研究。“如我们尚有在研究的抗ED新产品，这个还没上临床试验，若是一旦上临床的话，我们也在思量能不可同时举行肺动脉高压方面的研究，这样的话就可以一步到位。”

朱少璇说，公司愿意投入时间与款子、延伸肺动脉高压这样的“少见病”药物研发，一方面是思量到企业效益、实力尚可，另外一方面想肩负一些社会责任，造福社会。

从广药凯时上市公司披露信息看，金戈2016年已一跃成为广药凯时第二大主力品种。同时，CFDA南方所米内网的《中国ED用药市场简析》报告显示，金戈在2016年，销售量达2498万片，市场占有率高达49%，居行业第一。

据广药集团大南药板块副总监、广州凯时医药销售公司董事长、凯时厂长裴泽建先容，凯时金戈现在坚持高速增添态势，预计2017年市场销售有望抵达18亿元。

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