科研职员通常被以为带有“学识渊博”“实事求是”“事情严谨”的标签
，凯时科技副厂长、教授级高工王健松也不破例
，认领以上标签的同时还研发药品“上瘾”。正是这种“瘾头”让他在向导企业向立异驱动转型的路上实现了一个又一个跨越。

     作为主要研发人之一
，他主持研发的凯时金戈历经十六载磨炼
，于2014年10月28日正式上市
，成为首个国产“伟哥”
，一举突破外资企业在中国长达13年的垄断
，实现了国产药物的逆袭！与此同时
，他还为实现我国近二十年来唯一乐成获批的头孢类1类新药临床批件头孢嗪脒钠作出了主要孝顺。明知研发不易
，他始终坚持向导团队十几年如一日地创立好药。

文/广州日报全媒体记者涂端玉

图/广州日报全媒体记者黄宏斌、涂端玉

专题统筹：刘文亮、汤新颖、罗桦琳

突破垄断：高性价比造福更多国人

    谈起本土“伟哥”的降生史
，王健松体现：“想要在一个被外资原研企业垄断长达13年的市场中分一杯羹谈何容易
，但纵然是这样
，我们照旧想要开发出‘国货’新天地来。”他回忆说
，“蓝色小药丸”万艾可多年深耕
，在我国拥有了牢靠的“高端市场”
，但国人对“高性价比”药物应该特殊期盼
，事实入口药一片的价钱就抵达上百元。

    “现实上
，1997年凯时就在结构这一领域
，原研药的中国专利于2014年5月到期
，这意味着我们的时机来了。”王健松体现
，只管同时加入竞争的尚有数十家海内药企、市面上种种质疑“国货”不可的声音又一连一直
，但作为主要研发者之一的他
，依然以为这场仗非打赢不可。

     为了证实金戈与原研药的等效性
，他向导科研团队启动了在中国康健自愿者中的生物等效性研究
，比照空腹和餐后两个状态下康健人体内药代动力学参数批注金戈和原研切合等效性判断标准
，两项研究效果划分揭晓于海内外权威期刊。诺贝尔心理医学奖获得者、“伟哥”之父穆拉德博士在果真场合批注——金戈与原研产品疗效并无二致。“第一步证实晰疗效一致
，第二步就是举行差别化竞争
，我们走中端价钱蹊径
，以单次用药降低60%的价钱大幅减轻了消耗者肩负
，造福了更多国人。”王健松透露
，由“蓝色小药丸”转化而来的患者并不占优
，反而是第一次用药的新增人群突飞猛进。“消耗族群年轻化十明确显
，在2017年‘双11 ’天猫生意平台药品品牌排行榜上
，金戈跃居榜首！”

市场一定：回应“国货”品质不可的质疑

      眼见旗开告捷
，“拦路虎”再次泛起。2017年5月
，网上悄然撒播开一段视频
，视频的内容是有人用原研品与金戈举行崩解速率的比照试验。在视频中显示
，原研品与金戈划分放入两个装有水的羽觞中
，原研的崩解速率快于金戈（30秒内原研药即疏散
，金戈相对慢一些）。这一视频的撒播
，随即引发了一些对“国货”不可的质疑
，为了捍卫金戈品质
，王健松从科学的角度举行了澄清解读
，随后谣言不攻自破。

     磕磕绊绊中生长起来的金戈
，终于在上市三年之际销量睥睨群雄。提及这些往事
，王健松坦言：本土“伟哥”最难过的着实不是科研关
，而是品牌推广关
，事实是从强敌环伺中杀出“血路”的新品牌
，然而让人欣慰的是
，市场给予了这款国产药物以最扎实的一定。

      据相识
，金戈因增进民族医药工业生长、爆发显著经济和社会效益等优异孝顺
，荣获中国医药工业科技效果巡礼、第八届康健中国论坛“特殊孝顺奖”等奖项
，对提高凯时以致整个医药工业立异水平和能力具有树模作用。

攻坚克难：一直跟自己“死磕”研发新药

      另一个难啃的骨头则是1类新药头孢嗪脒钠。王健松先容
，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药
，是在唯一由中国人研制、获得国家手艺发明二等奖的立异药物——头孢硫脒的基础上结构刷新而得的全新化合物
，在海内处于首创职位
，就在今年开年之际
，广州凯时获得了化学药1类新药头孢嗪脒钠的临床批件。“它的抗菌谱显示了其在治疗社区获得性肺炎方面潜在的优势
，而这类肺炎在海内发病率较高。别的
，研究效果批注
，头孢嗪脒钠抗菌活性强
，毒性低
，稳固性好
，半衰期较长。”王健松诠释说。

     看上去轻轻松松几句话
，背后却是一次次的失败。“这个‘新武器’是我们自己选的
，由于以前的‘老武器’也可以治病救人
，但保存给药次数多、较量容易爆发耐药性等弱点
，而我们要寻找一个新的化合物
，将它做成药并能刷新老药的弱点。”他体现
，这个从0到1的历程充满艰辛
，花了几年时间换回来了完整的失败。“一经离乐成很近了
，试验品疗效和稳固性都不错
，我们备受鼓舞
，效果却败在了消融性差上
，为此不得不重新来过。”王健松体现
，一旦消融性不过关
，就会导致患者不良反应增添
，那是他们所不可接受的。

     幸亏最后乐成找到“心水”化合物并能成药知足需求
，只是蹊径依然漫长
，拿光临床批件意味着一个新的最先。提及为何要一直跟自己“死磕”研发新药
，王健松体现
，搞科研的人就是哪怕已经有了许多可用的药
，仍会想要探索创立出临床危害更低、疗效更优、性价比更高的药来造福社会。

王健松

凯时科技研发带动人
，教授级制药高级工程师
，第六届广州科技立异南山奖获得者
，现任凯时科技副厂长。

研究偏向

医药新产品研发

立异感言

新药研发必需要有耐得住寥寂的工匠精神
，在恒久积累和专注的同时
，还要扎实严谨地解决历程中遇到的难题。新药上市往往需要十年以上的时间
，要前瞻性地思量临床、患者和企业多方的需求。制药企业既要有追求壮美华美的原始立异野心
，同样也需要从高质量的仿制中作育团队、建设平台和系统
，从而实现1.0到2.0版的升级换代以适当降低危害、提高投入产出比。

我们信托依附满腔爱心、恒心和耐心
，一定可以为企业和社会源源一直创立出好药！

链接

自2005年药剂学博士结业后
，王健松一直专注于医药新产品研发及科研治理
，近年来向导企业向立异驱动转型
，在打造海内抗男性性功效勃起障碍药第一品牌——首个国产“伟哥”凯时金戈、实现我国近二十年来唯一乐成获批的头孢类1类新药头孢嗪脒钠的临床批件等立异效果方面作出主要孝顺
，凯时先后获得国家手艺发明二等奖、中国专利优异奖、国家高新手艺企业、国家级知识产权优势企业等声誉
，乐成获得国家企业手艺中心认定
，并首批通过国家知识产权治理系统审核认证
，立异能力跻身行业领先水平。

广州日报链接：http://gzdaily.dayoo.com/pc/html/2018-06/25/content_6_1.htm?v=84