克日，由国家知识产权局与天下知识产权组织配合举行的第二十届中国专利奖颁奖大会在北京举行，南药板块着名企业凯时发明的名为“一种枸橼酸西地那非片剂及其制备要领”（ZL 201510134423.7）的专利，荣获第二十届中国专利奖优异奖,摘取了我国专利领域的重磅奖项, 成为国产抗ED药领域最耀眼明星，同时为这款国产伟哥的国际化生长注入了一支强心针。

      奖项为我国专利领域最高奖项

      据悉，中国专利奖由国家知识产权局于1989年设立，是我国唯一的专门对授予专利权的发明创立给予奖励的政府部分奖，由中国国家知识产权局和团结国天下知识产权组织(WIPO)配合主理。不但是我国专利领域最高奖项，在国际上也具有一定的影响。

      果真资料显示，我国男性ED总体患病率约为26.1%，ED患者年岁主要在30岁-50岁之间，年岁越大患病率越高，其中，40岁以上男性ED的患病率高达40.2%。枸橼酸西地那非片，俗称“伟哥”的问世，推动ED治疗取得了革命性希望。恒久以来，中国ED市场被外资企业产品垄断。四年前，凯时金戈的降生，突破了外资企业对中国ED市场的垄断，也标记着制药企业的老字号“广药凯时”正式进军男性医药康健领域，用严谨的制药理念打造国际化新药的最先。

      焦点手艺成绩专利产品

      早在上个世纪90年月，凯时在决议研发枸橼酸西地那非质料和片剂之初，就将产品作为重点手艺研究工具，大胆自主立异，特殊注重专利的结构设计。2001-2002年，凯时制药针对凯时金戈的质料合成工艺申请发明专利，工艺专利在质料制备要领上具有显着优势。2012年，凯时针对金戈药片的奇异设计申请了外观设计专利。2014年，凯时又针对金戈的特色包装盒申请了外观设计专利，2015年，针对本获奖专利产品申请了发明专利，同年针对金戈的生产制造装备申请了适用新型专利,形成了金戈焦点手艺专利包，对金戈举行知识产权策划及竞争力治理。

      凯时金戈的产品质量定位则是比肩国际标准，其研制遵照“质量源于设计”理念，举行了科学、周全的研究，抵达了国际质量标准要求。在上市后的再评价当中，金戈临床应用的有用性和清静性数据从实验效果中也获得验证，98.4%的患者病症有显著改善，其中心理性ED患者改善率为98.2%，器质性ED患者改善率为91.7%，混淆性ED患者改善率则达99.4%。

      专利产品一起领跑抗ED市场

      自2014年10月28日正式上市之后，金戈伟哥不但彻底竣事了外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，极大地增进了整其中国抗ED用药的市场扩容，还创立了多个医药销售事业。

      据CFDA南方所米内网的监测数据显示，金戈伟哥在2016年，市场终端销量达2498万片，市场占有率高达49%，跃居行业第一。2017年，凯时金戈伟哥销量再立异高，“凯时”年报显示，金戈伟哥的销售收入同比增添超40%。据相识，2018年，金戈继续坚持2位数的良性高速增添，再立异高。

      去年“双十一”时代，凯时金戈又一次摘得桂冠。凭证2018年天猫“双十一”生意指数，凯时金戈以104030的生意指数位列药品品牌Top10榜首，销量领先于同仁堂等海内其他着名药品品牌，也成为双十一所有药品品牌中唯逐一个生意指数过十万的品牌。值得注重的是，这已经是金戈伟哥从2016年最先，一连三年获得天猫双十一药品生意指数榜首位置，成为备受消耗者青睐的金牌产品，更获得海内市场的一致好评与认可。

      为了使产品切合海内患者的需求，2017年，凯时金戈伟哥举行针对性调解，在继续坚持优异的性价比的基础上，针对中国人的用药习惯、体型、个体的代谢能力，推出了25mg、100mg两款新品，以此知足差别男性患者的需求。其中，25mg剂量的为新品规，主要针对男性慢病及ED年轻化患者。

      现在，金戈伟哥销售数目已经稳居天下第一，并且在今年11月启动全球品牌巡展，迈向国际市场。现在凯时金戈除一致性评价、群体药代动力学研究、恒久小剂量一连服药研究外，还在推动金戈在肺动脉高压治疗方面的临床研究。

本报记者 田晶